NMN uključen! Nacionalna zdravstvena i liječnička komisija prihvaća nove vrste prehrambenih aditiva!
Ostavite poruku
Nedavno je Nacionalna zdravstvena i medicinska komisija objavila da je prihvatila zahtjev za NMN (-nikotinamid mononukleotid) kao novi prehrambeni aditiv.
NMN (-nikotinamid mononukleotid) je prirodni biološki aktivan nukleotid koji postoji u raznim organizmima, a može se koristiti i kao kozmetička sirovina.
Prethodno je Hu Jiqiang, predsjednik Conba Groupa, kao predstavnik Svekineskog narodnog kongresa, iznio "Prijedloge o jačanju istraživanja i razvoja novih prehrambenih (lijekova) proizvoda protiv starenja kako bi se podržao zdrav razvoj srodnih industrija", a Državna uprava za regulaciju tržišta reagirala je na ovaj prijedlog. Za detalje pogledajte Dolje.
Odgovor na Preporuku br. 1067 Četvrtog zasjedanja Trinaestog Nacionalnog narodnog kongresa
Predstavnik Hu Jiqiang:
Vaš "Prijedlog o jačanju istraživanja i razvoja novih prehrambenih (lijekova) proizvoda protiv starenja i podržavanju zdravog razvoja srodnih industrija" je primljen, a odgovor je sljedeći:
Vaš prijedlog detaljno predstavlja mehanizam djelovanja, industrijsku distribuciju i status razvoja novih proizvoda protiv starenja koji koriste NMN (-nikotinamid mononukleotid) kao sirovinu i predlaže ubrzanje upotrebe NMN-a i njegovog učinka protiv starenja Prijedlozi kao što su kao istraživanje mehanizma, usmjeravanje poduzeća da uključe NMN u katalog novih prehrambenih sirovina i sirovina zdrave hrane te poticanje znanstvenih istraživačkih institucija da razviju nove proizvode protiv starenja odražavaju vašu veliku pažnju prema graničnim poljima znanosti o životu, koja će biti od velike pomoći u promicanju novih proizvoda protiv starenja. Razvoj proizvoda i srodnih industrija od konstruktivnog je značaja.
Nakon upita o literaturi i podacima, NMN proizvodi koji se prodaju u prekograničnoj e-trgovini u mojoj zemlji uglavnom dolaze iz Sjedinjenih Država, Kanade, Japana, Njemačke, Australije, Švicarske, Hong Konga, Kine i drugih zemalja i regija. moja zemlja je trenutno u fazi istraživanja. Kineski nacionalni institut za standardizaciju i Kineska akademija za inspekciju i karantenu imaju mogućnost provođenja istraživanja u vezi s NMN-om, uključujući povijest upotrebe, sigurnost, funkcionalnost i tvrdnje o funkciji NMN-a u zemlji i inozemstvu. Kineski nacionalni institut za standardizaciju razvio je metodu za detekciju NMN u prehrambenim sirovinama temeljenu na kromatografiji hidrofilne interakcije (HILIC) i pripremio NMN proizvod visoke čistoće s čistoćom od 97 posto. Kineska akademija za inspekciju i karantenu može provesti istraživanje i uspostaviti metode otkrivanja sastava i sadržaja NMN-a, kao i testove stabilnosti sirovina i proizvoda, testove procjene toksikološke sigurnosti, testove procjene zdravstvene funkcije na životinjama itd.
1. O procjeni funkcije zdrave hrane i upravljanju katalogom zdravstvene funkcije
Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine" i "Mjerama za registraciju zdrave hrane i upravljanje evidencijom" i drugim zakonima i propisima, tvrdnje o zdravstvenim funkcijama zdrave hrane trebaju imati znanstvenu osnovu. Za registraciju zdrave hrane treba podnijeti izvješće o dokazivanju zdravstvene funkcije proizvoda, uglavnom uključujući: glavni sastojci formule imaju funkcije, načelo sastava proizvoda, kompatibilnost formule proizvoda i doziranje temelje se na domaćim i stranim eksperimentalna znanstvena literatura. Usredotočite se na pojašnjavanje funkcionalnih komponenti i sadržaja upotrijebljenih sirovina, testove zdravstvene ispravnosti proizvoda i materijale za procjenu upotrebe kod publike itd.
Prema "Upravnim mjerama za Katalog sirovina zdrave hrane i Katalog zdravstvenih funkcija", za NMN koje nakon istraživanja imaju odgovarajuće zdravstvene funkcije, relevantne jedinice ili pojedinci mogu davati prijedloge za uvrštavanje u katalog zdravstvenih funkcije. Predlaže se navođenje naziva, objašnjenja, mehanizma, temelja i izvješća o istraživanju zdravstvene funkcije, posebno uključujući: analizu zdravstvenih potreba stanovništva zdravstvene funkcije, analizu i pregled zdravstvene funkcije i učinka na zdravlje. tijela; istraživački materijali kao što su načelna osnova i opseg primjene testa zdravstvene funkcije; metode procjene funkcije zdravstvene zaštite i standardi prosudbe, odgovarajući uzorci pokusa na životinjama ili test ljudske hrane i druga izvješća o funkcionalnim ispitivanjima; relevantnu znanstvenu literaturu i drugu građu za istraživanje i primjenu istih ili sličnih funkcija u zemlji i inozemstvu. Agencija za reviziju provodi tehničku procjenu predloženih materijala za uključivanje u katalog zdravstvene funkcije i donosi zaključak o tehničkoj ocjeni. Državna uprava za regulaciju tržišta pregledava materijale koje je agencija za reviziju dostavila radi uvrštavanja u katalog zdravstvenih funkcija. Povjerenstvo i Državna uprava za tradicionalnu kinesku medicinu pravodobno će objaviti popis uključenih zdravstvenih funkcija.
2. O vođenju i ocjeni sigurnosti kataloga sirovina zdrave hrane
Prema „Administrativnim mjerama za Katalog sirovina zdrave hrane i Katalog zdravstvenih funkcija“, uvrštavanje NMN u katalog sirovina zdrave hrane treba ispunjavati sljedeće uvjete: da ima povijest potrošnje u zemlji i inozemstvu. , sigurnost sirovina je jasna i korištena je u odobrenoj i registriranoj zdravoj hrani; sirovine odgovaraju Učinkovitost je uključena u trenutni katalog zdravstvenih funkcija; tehnički zahtjevi proizvoda kao što su sirovine i njihov raspon doziranja, odgovarajuća učinkovitost, proizvodni proces i metode ispitivanja mogu se standardizirati kako bi se osigurala dosljednost kvalitete proizvoda upisane u skladu s katalogom.
Trenutačno pozicioniranje i sigurnost NMN-a kao prehrambene sirovine još nisu jasni, a nedostaju i nacionalni standardi sigurnosti hrane. Preporuča se provesti procjene sigurnosti na temelju novih prehrambenih sirovina ili razjasniti nacionalne standarde sigurnosti hrane. NMN i srodni proizvodi još nisu registrirani kao zdrava hrana u mojoj zemlji, a uvjeti za NMN kao sirovinu za zdravu hranu još nisu zreli i potrebno je daljnje praćenje i istraživanje.
3. Relevantni propisi o formuliranju NMN standarda sigurnosti hrane
Norme sigurnosti hrane važna su tehnička podrška za osiguranje sigurnosti hrane, javnog zdravlja i sigurnosti života te važna osnova za nadzor sigurnosti hrane. Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine", nacionalne standarde sigurnosti hrane formulira i objavljuje odjel za zdravstvenu upravu Državnog vijeća u suradnji s odjelom za nadzor i upravljanje sigurnošću hrane Državnog vijeća. Nacionalne standarde sigurnosti hrane pregledava i odobrava Povjerenstvo za reviziju nacionalnih standarda sigurnosti hrane koje organizira administrativni odjel za zdravstvo Državnog vijeća. Za lokalnu specijaliziranu hranu, ako ne postoji nacionalni standard sigurnosti hrane, odjel za zdravstvenu upravu narodne vlade pokrajine, autonomne regije ili općine izravno pod središnjom vladom može formulirati i objaviti lokalni standard sigurnosti hrane i prijaviti ga zdravstveno upravni odjel Državnog vijeća za zapisnik. U isto vrijeme, država potiče poduzeća za proizvodnju hrane da formuliraju standarde poduzeća koji su stroži od nacionalnih standarda sigurnosti hrane ili lokalnih standarda, primjenjuju se na poduzeća i podnose izvješća zdravstvenim administrativnim odjelima narodnih vlada pokrajina, autonomnih regija i općine izravno pod središnjom vladom za zapisnik. Trenutačno naš ured surađuje s Nacionalnim povjerenstvom za zdravstvo i zdravstvo na pripremi Plana izgradnje sustava prehrambenih standarda "Četrnaesti petogodišnji plan", uzimajući u obzir standarde sigurnosti hrane i standarde kvalitete, nacionalne standarde i lokalne standarde, a istovremeno vrijeme pojašnjavanja kategorija hrane i primjene novih prehrambenih sirovina. standarde sigurnosti hrane.
4. Relevantne politike istraživanja i razvoja novih lijekova
NMN deklarirane lijekove treba registrirati i odobriti Državna agencija za hranu i lijekove. U listopadu 2017. Glavni ured Centralnog komiteta Komunističke partije Kine i Glavni ured Državnog vijeća izdali su "Mišljenja o produbljivanju reforme sustava pregleda i odobravanja i poticanju inovacija lijekova i medicinskih uređaja" ( Tingzi [2017.] br. 42), dodatno predlažući reformu upravljanja kliničkim ispitivanjima i ubrzanje pregleda popisa. Evaluacija i odobrenje, promicanje inovacija lijekova i razvoja generičkih lijekova, jačanje upravljanja životnim ciklusom lijekova i medicinskih uređaja, poboljšanje sposobnosti tehničke podrške i reforma mišljenja, uključujući optimizaciju postupaka odobravanja kliničkih ispitivanja, ubrzavanje pregleda i odobrenja hitno potrebnih kliničkih lijekova, podrška klinička primjena novih lijekova, poboljšanje sustava pregleda tehnologije, jačanje sposobnosti pregleda i inspekcije i druge reformske mjere. Nakon objave dokumenta, Državna uprava za hranu i lijekove, zajedno s nadležnim odjelima, savjesno je provodila relevantne zahtjeve dokumenta, te dodatno promovirala reformu sustava pregleda i odobravanja lijekova. U srpnju 2020. godine revidirane su i provedene „Mjere za provođenje registracije lijekova“, čime su u potpunosti apsorbirane reformske mjere koje su se kroz reformsku praksu pokazale učinkovitima, te formiran dugoročni mehanizam za poticanje inovacija lijekova. U prosincu 2020. Državna uprava za hranu i lijekove izdala je obavijest o "Administrativnim mjerama za komunikaciju i razmjenu istraživanja i razvoja lijekova i tehničkom pregledu", pružajući podnositeljima zahtjeva za registraciju lijekova niz aktivnih komunikacijskih kanala kao što su sastanci licem u lice , videokonferencije ili pisani odgovori, posebno Obratite pozornost na komunikaciju u fazama kliničke primjene i marketinške primjene u procesu istraživanja i razvoja inovativnih lijekova. Državna uprava za hranu i lijekove posvetit će veliku pozornost potrebama pacijenata, te ubrzati reviziju i odobravanje inovativnih lijekova na temelju osiguranja sigurnosti, učinkovitosti i kontrole kvalitete odobrenih lijekova.
V. Jačanje istraživanja i nadzora proizvoda povezanih s NMN
Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine" i "Zakonu o upravljanju lijekovima Narodne Republike Kine", NMN nije dobio nove licence za prehrambene sirovine, prehrambene aditive, zdravu hranu i lijekove u mojoj zemlji i ne može koristiti kao hrana i lijek za proizvodnju i rad. Proizvodnja hrane i uporaba novih prehrambenih sirovina za preradu hrane treba striktno provoditi "Nacionalne standarde sigurnosti hrane, standarde za upotrebu prehrambenih aditiva" (GB 2760), "Nacionalne standarde sigurnosti hrane za upotrebu nutritifikatora hrane" ( GB 14880) i drugim standardima i relevantnim novim prehrambenim sirovinama. Prema propisima, strogo je zabranjeno proizvodnim poduzećima nezakonito koristiti neprehrambene sirovine za proizvodnju hrane, te strogo istraživati i rješavati nezakonite dodatke. Početkom ove godine Državna uprava za tržišni nadzor organizirala je pokrajinske odjele za tržišni nadzor da istraže nezakonito poslovanje "medicine za starije osobe" s NMN kao glavnim sastojkom u nadležnosti prema zakonu, te su ozbiljno istražili i pozabavili se relevantnom nezakonitom prodajom .
U sljedećem koraku Državna uprava za regulaciju tržišta surađivat će s Nacionalnim zdravstvenim povjerenstvom, Državnom upravom za hranu i lijekove i drugim relevantnim odjelima kako bi podržala temeljna istraživanja NMN-a i srodnih proizvoda te usmjeravala standardizirani razvoj NMN-a i srodnih proizvoda .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. vodeći je proizvođač i dobavljač farmaceutskih međuproizvoda, API-ja i drugih finih kemikalija. Tvrtka je osnovana 2001. godine sa sjedištem u Jinanu, Kina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. specijalizirana je za istraživanje, razvoj i proizvodnju širokog spektra proizvoda, uključujući antikoagulanse, antidepresive, antipsihotike i druge farmaceutske međuproizvode. Tvrtka ima tim iskusnih istraživača i tehničara koji rade u najsuvremenijim laboratorijima kako bi osigurali kvalitetu i čistoću svojih proizvoda.
Tvrtka posjeduje ISO9001:2015 certifikat, a njeni proizvodi su u skladu s međunarodnim standardima kvalitete. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. izvozi svoje proizvode u više od 50 zemalja i regija širom svijeta, uključujući Europu, Sjevernu Ameriku, Južnu Ameriku, Aziju i Afriku.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. posvećena je pružanju visokokvalitetnih proizvoda i izvrsne korisničke usluge. Tvrtka nastoji zadovoljiti potrebe svojih kupaca stalnim unaprjeđenjem svojih procesa i procedura, kao i ulaganjem u istraživanje i razvoj kako bi proširila liniju proizvoda.
